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超11亿美元！恒瑞HER2 ADC出海再下一城

2025年9月24日，恒瑞医药宣布与Glenmark Specialty S.A.（以下简称“GSSA”）达成独家许可协议，将自主研发的HER2 ADC创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的海外独家开发及商业化权利授予GSSA。这一交易不仅涉及金额高达1

9 月 24 日，恒瑞发布公告称，其已与 Glenmark Specialty S.A. 达成协议，将 1 类创新药、HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目有偿许可给 Glenmark Specialty。这项交易总额超 11 亿美元。

恒瑞医药刚刚宣布与Glenmark Specialty S.A.达成独家许可协议，将其自主研发的HER2 ADC创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）在除中国大陆、港澳台地区及部分发达国家外的全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给Glenmark。

2025年9月10日-14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于山东省济南市盛大召开。秉承“规范诊疗创新引领”的根本宗旨，本届CSCO年会携手指定合作媒体医脉通共同打造了“第一直播间”特别栏目，邀请安徽省肿瘤医院何义富教授、北京大学肿瘤医院彭智教

其设计理念类似于“生物导弹”，通过抗体特异性识别并结合肿瘤细胞表面的靶抗原（如HER2），形成抗原-抗体复合物内吞进入细胞，在溶酶体作用下释放强效细胞毒性药物，从而实现精准杀伤肿瘤细胞的同时减少对正常组织的损伤。

由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2025年世界肺癌大会（WCLC2025）于2025年9月6日-9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为肺癌及其他胸部恶性肿瘤领域全球领先的多学科肿瘤学盛会，WCLC致力于传递该领域最前沿的诊疗进展，为世界各地的专家学者及研究者

消息面上，上交所、深交所近日发布公告显示，映恩生物被调入港股通标的名单，并自9月8日起生效。公司表示，股份获纳入恒生综合指数及沪港通合资格证券，代表资本市场对公司表现及价值的高度认同，中国内地合资格投资者从而可以透过上海证券交易所直接投资于香港联合交易所有限公

9月5日，映恩生物宣布，经独立数据监查委员会（ IDMC）评估，与对照组相比， DB-1303/BNT323 用于治疗既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的 III 期临床试验已达到由盲态独立中心

8月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）与PD-L1单抗阿得贝利单抗联合用于PD-L1阳性（CPS≥1）局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗拟纳入突破性疗法。

百利天恒(688506.SH)发布公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1(HER2ADC)单药用于HER2低表达复发或转移性乳腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。

瑞康曲妥珠单抗针对HER2激活突变，由曲妥珠单抗+可裂解连接子+拓扑异构酶1抑制剂，有效载荷(SHR169265)组合而成的ADC药物。研究纳入了94位既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变患者中位随访14.2个月，客观缓解率74.5%，疾病

创新药的“内卷”，已有目共睹，即便是有着较高准入门槛的抗体偶联药物（ADC）赛道同样如此，其中HER2靶点因在多瘤种中高表达且与肿瘤的预后紧密相关，而受到广泛关注，在国内靶点布局中位居首位，竞争最为激烈。目前已上市的HER2-ADC药物，仅有罗氏T-DM1、阿